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生物工程眼角膜将上市 四成角膜致盲患者有望脱盲
  2015/5/27 11:24:38  来源:新华网  浏览次数:6800  

  近日,第四军医大学组织工程研发中心主任金岩教授团队自主研发的生物工程角膜(即脱细胞角膜基质)获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,成为全球首个高科技生物工程角膜产品,并将于今年7月全面上市。

  角膜是眼球前部的一层仅有0.5毫米厚的高度透明的组织,就像照相机的镜头一样对成像起了关键作用,一旦混浊或受损将直接导致患者失明。虽然角膜看起来薄而透明,却是由无数排列紧密、纵横交错成网状的胶原纤维构成,光靠化工分子材料等纯人工材料,目前无法做出这样精密复杂的结构。

  角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病,特别是真菌性角膜炎是一种致盲率极高的角膜病,治疗难度很大,一旦药物无法控制感染,必须进行角膜移植,否则面临摘除眼球。据统计,我国目前有300万~500万名病人在等待手术,每年还新增加约10万人,而我国每年捐献角膜的数量只有两三千个。

  为改变角膜来源奇缺的现状,金岩团队进行了长达10年的生物工程角膜的研究。“猪的器官结构和人很接近,但猪的角膜要用在人身上,首先要去除它的抗原性,去除它的细胞。这个细胞核抗原都在网状胶原纤维里包埋着,怎样既能把细胞抗原去除掉,又能保护好这些胶原纤维,这是一个核心问题。”金岩介绍说。

  经过反复实验和研究,他们自主研发的这种生物工程角膜,即脱细胞角膜基质产品,在去细胞去抗原处理后,能保留其天然角膜的三维立体结构,降低其免疫原性,以防止产生免疫排斥反应。患者移植后,可以逐渐与自己原有的角膜组织整合,从而终身使用。该项生物工程角膜手术从2010年到现在,共有115名患者在知情和同意的情况下,接受了生物工程角膜移植临床试验,全部取得了理想的治疗效果。

  那么,人工生物角膜能完全替代人体捐献角膜吗?据了解,该项生物工程角膜手术目前只能针对未穿透性的角膜损伤进行移植,如果是穿透性角膜损伤,移植人工生物角膜的效果并不理想。目前,未穿透性的角膜损伤占所有角膜致盲患者的40%左右,这意味着全国有200万患者可通过该技术脱盲。(记者杨永林、张哲浩)


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